Разрешение на применение новых, нестандартизированных методов испытаний в Республике Беларусь

Правовая основа

Вопрос применения новых, нестандартизированных методов испытаний в Республике Беларусь регулируется комплексом нормативных правовых актов, основу которых составляют:

1. Закон Республики Беларусь от 24 октября 2016 г. № 437-З «Об оценке соответствия техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия» (в редакции Законов от 18.12.2019 № 278-З, от 05.01.2022 № 148-З, от 11.10.2024 № 33-З) — устанавливает правовые и организационные основы оценки соответствия и аккредитации.

2. Закон Республики Беларусь от 5 сентября 1995 г. № 3848-XII «Об обеспечении единства измерений» — определяет основы метрологического контроля, включая аттестацию методик (методов) измерений.

3. Постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 23 апреля 2021 г. № 43 «Об утверждении Правил осуществления метрологической оценки в виде работ по аттестации методик (методов) измерений» (в редакции Постановления от 21.11.2025 № 148) — устанавливает конкретный порядок аттестации.

4. Постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 25 июля 2017 г. № 61 «Об утверждении Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь» (в редакции от 29.08.2025 № 148) — регулирует процедуры подтверждения соответствия.

Порядок получения разрешения

1. Аттестация методик (методов) измерений

Согласно пункту 11 статьи 31 Закона «Об обеспечении единства измерений» и Постановлению Госстандарта от 23 апреля 2021 г. № 43, новые, нестандартизированные методы испытаний подлежат метрологической оценке в виде работ по аттестации методик (методов) измерений.

Аттестация методик измерений — это процедура установления соответствия методики измерений метрологическим требованиям, включая оценку показателей точности, правильности и прецизионности.

2. Аккредитация испытательной лаборатории

В соответствии со статьёй 21 Закона № 437-З, аккредитацию испытательных лабораторий (центров) осуществляет Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь (Госстандарт). Положительные результаты аккредитации удостоверяются аттестатом аккредитации, который определяет область аккредитации лаборатории, включая перечень методов испытаний, в том числе нестандартизированных.

Согласно статье 33 Закона № 437-З, аккредитованные испытательные лаборатории (центры) имеют право:

• проводить в своей области аккредитации испытания продукции на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов;
• выдавать протоколы испытаний продукции.

При этом они обязаны:

• соблюдать установленные правила и процедуры испытаний продукции;
• обеспечивать достоверность результатов испытаний продукции.

3. Валидация нестандартизированных методов

Для применения нестандартизированного метода испытаний аккредитованная лаборатория должна:

1. Разработать описание метода — оформить документацию, содержащую процедуру проведения испытаний, требования к оборудованию, реактивам, условиям проведения и обработке результатов.

2. Провести валидацию метода — экспериментально подтвердить пригодность метода для конкретного применения путём оценки показателей:

   • правильности;
   • прецизионности (повторяемости и воспроизводимости);
   • предела обнаружения/количественного определения;
   • диапазона измерений;
   • неопределённости результатов.

3. Пройти аттестацию методики измерений — в порядке, установленном Правилами осуществления метрологической оценки (Постановление Госстандарта от 23 апреля 2021 г. № 43). Аттестация проводится:

   • юридическими лицами, аккредитованными на право проведения аттестации методик измерений, или
   • метрологическими службами юридических лиц, имеющими соответствующую аккредитацию.

4. Включить метод в область аккредитации — при необходимости расширения области аккредитации лаборатории подать соответствующую заявку в Госстандарт с приложением документации на нестандартизированный метод и результатов его валидации и аттестации.

4. Регистрация и утверждение

В соответствии с Постановлением Госстандарта от 10 июля 2017 г. № 57 «Об утверждении Правил разработки, утверждения, государственной регистрации, изменения и отмены технических условий», в отдельных случаях нестандартизированные методы могут быть оформлены в виде технических условий (ТУ), которые подлежат государственной регистрации в установленном порядке.

Ответственность за нарушение порядка применения методов испытаний

Согласно статье 24.7 Кодекса Республики Беларусь об административных правонарушениях от 6 января 2021 г. № 91-З, нарушение требований законодательства об оценке соответствия техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия влечёт административную ответственность в виде штрафа.

Ключевые выводы

Источники

1. Закон Республики Беларусь от 24 октября 2016 г. № 437-З «Об оценке соответствия техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия» — URL
2. Закон Республики Беларусь от 5 сентября 1995 г. № 3848-XII «Об обеспечении единства измерений»
3. Постановление Госстандарта РБ от 23 апреля 2021 г. № 43 «Об утверждении Правил осуществления метрологической оценки в виде работ по аттестации методик (методов) измерений» — URL
4. Постановление Госстандарта РБ от 25 июля 2017 г. № 61 «Об утверждении Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь» — URL
5. Постановление Госстандарта РБ от 10 июля 2017 г. № 57 «Об утверждении Правил разработки, утверждения, государственной регистрации, изменения и отмены технических условий» — URL
6. Кодекс Республики Беларусь об административных правонарушениях от 6 января 2021 г. № 91-З, ст. 24.7 — URL
7. Госстандарт — Оценка соответствия (официальный сайт) — URL

Важно: Поскольку законодательство в области технического нормирования, стандартизации и оценки соответствия регулярно обновляется, перед применением конкретных процедур рекомендуется уточнять актуальные требования на официальном сайте Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь (gosstandart.gov.by) и в Национальном правовом Интернет-портале Республики Беларусь (pravo.by).